1.負責消耗品的工作人員應及時清點實驗室內的所有消耗品,定時作出采購申請,同時在接收消耗品時,進行驗收。
2.實驗室檢驗人員必須嚴格遵守操作規程,對收到的試劑盒進行質量檢測,判斷試劑盒對病原體核酸檢出的特異性、靈敏度、符合率和試劑的測定下限。
山西實驗室耗材萬匯星實驗檢測設備有限公司實驗室耗材采購工作程序
1.需嚴格遵循有關規程,耗材應三證齊全(生產許可證,產品注冊證,經營許可證)。
實驗室負責人每月月中根據本室工作需要,結合近期消耗品的消耗情況,作出采購消耗品的申請計劃,同時提供上月消耗量和庫存量,并填寫請購表,科主任審核和簽名。編印統一由機構采購和管理。
2. 耗材的檢收
1)外包裝檢查:
包裝應完整無損無污,標識清楚——廠家名稱,品名,批準文號,生產日期,有效期等。
2)內包裝檢查:
內包裝是否有破損,泄漏,內容物是否齊全,是否有相應的使用說明書等。
3)上述檢查在到貨時完成,同時進行記錄:
分類存放于試劑儲備區。
3. 質檢程序
1)檢測離心管
目測:
檢查離心管有無畸形、破損、不能閉蓋的情況。
實驗檢測:
離心管在目測合格后基本上都可以初步通過驗收。
如果在目測不合格或目測合格后出現甚至頻繁出現爆裂、漏液等情況下,再由實驗人員進行實驗檢測。
A.該批隨機抽樣離心管30個用于實驗檢測。
B.將抽取的30個目測合格的離心管加半量生理鹽水后,1萬轉/分,離心20分鐘,如發現有管蓋爆開或漏液情況發生,即認為該批離心管不符合本實驗室實驗要求,作退貨處理。
C.經初步驗收后,在該批離心管啟用前,取一個,加50μL蒸餾水,與標本一起測定,用于檢測該批離心管有無擴增產物的污染。
取10個離心管置于干凈并裝有蒸餾水的燒杯中,浸泡30分鐘,用于檢測該批離心管有無油酯污染。
D.上述檢測未發現不合格情況后,即可啟用該批離心管。
同時,在實驗過程中,為避免離心管因加熱而爆開,在加熱模塊上加一塊板。