生物安全實驗室由主功能實驗室與其他實驗室及輔助功能用房組成。生物安全實驗室必須保證人身安全、環境安全、廢棄物安全和樣本安全,能長期而安全地運行,同時還為需要實驗室工作人員提供一個舒適、而良好的工作環境。
微生物學檢驗是臨床檢驗中的“短板”,一些二級醫院尚未建立微生物實驗室或不能開展必要的檢驗項目,為了規范臨床微生物學實驗室硬件和軟件建設,中華醫學會檢驗分會微生物學組委員和國家衛計委臨床檢驗中心專家共同討論制定了本共識。
根據我國目前的現狀,大多教微生物室僅從事細商培養、鑒定和藥敏試驗,建議二級醫院使用面積同好不低于60m2,三級醫院不低于160 m2如里同時開層破染性免夜檢
驗,則面積相應擴大)。設置防蟲紗窗和門禁,并按檢測功能進行相對分區,如分為標本處理、涂片鏡檢、分離培養、鑒定/藥敏、培養基制備和結果報告等區域。三級醫院應
有獨立的分枝桿菌和真菌檢測室,實驗室內要有充足的照明,宜有適當的給排水管道、良好的通風設施和完善的信息管理系統。
二級醫院微生物室必備的儀器設備有:
生物安全柜、高壓消毒滅菌器、紫外燈、試劑冰箱、低溫冰箱、普通培養箱(至少2個溫度)、顯微鏡、離心機等。有條件或標本量較多的醫院應配備血培養儀半自動/全自動微生物分析儀。
三級醫院微生物室必須增加設備的儀器設備有:
血培養儀、自動微生物分析儀、CO2培養箱、細胞離心機、熒光顯微鏡等。
根題標本量和所開展的檢驗項目,有條件的微生物可配備(但不限于):自動染片機。標本自動接種儀、基質輔助激光解吸電離、飛行時間質譜儀、基因診斷、冷凍干燥機、化學發光儀
根據我國目前的現狀,二級醫院微生物室至少有因定人品2~3人,建議5人及以上,其中實驗室負責人至少為中級技術職稱,有臨床醫學或檢驗醫學專業學習背景,并有在三
級醫院微生物室進修6個月以上的經歷和3年以上臨床微生物工作經驗,有持續學習的熱情和能力,且每2年至少外出學習或進修培訓1次。
三級醫院微生物室至少有固定人員6~8人,建議10人及以上,其中實驗室負責人至少為副高技術職稱。有臨床醫學或檢驗醫學專業本科或以上學歷,有5年以上臨床微生物工
作經驗,并有持續學習的熱情和能力,且每年至少外出學習或進修培l次。
微生物室專業組長應對新入崗人品進行培訓、并定期(至少每6個月1次)對在崗人員進行評估考核。對由多個人員進行的手工檢驗項目(如顯微鏡檢查、培養結果判讀、抑菌園測
量、結果報告等應進行人員比對。
二級醫院必備技術:重點要求能夠通過染色鏡檢和分離培養等技術及時發現標本中所存在的病原菌。
染色鏡檢:能夠進行革蘭染色、抗酸染色、圈汁染色和乳酸棉酚蘭染色等,并識別常見病原菌。
細菌培養:能夠采用手工方法或血培養儀對血液及無菌體液進行增菌培養,能夠根據需要對各類標本進行營通細到培養、茍氧菌培養(可使用燭缸)細菌鑒定:司采用全自動半自動或手工方法
藥敏試驗:能夠對臨床常見細菌進行規范化的藥敏試驗,并報告敏感結果